新质生产力的本质是科技创新，如何推动生物医药产业园区培育新质生产力？围绕生物医药企业在技术支持、临床试验服务、上市审批、生产制造、品牌推广等生物医药全产业链条上的需求，生物医药园区需尽量完善产业核心功能配套体系，重点打造七大类的产业核心功能配套。包括技术创新平台、产业孵化平台、动物实验平台、临床研究服务平台、CXO医药外包服务平台、注册申报平台、产业交流平台等“七大科创平台”。

一、科创研发平台

核心功能：通过导入生物医药领域专业化的科技研发资源，科研创新平台可提供技术支持、创新研究、人才培养等服务，帮助企业和研究机构加快生物医药技术的研发和应用，提高医药行业的创新能力和竞争力。

操作模式：对接生物医药领域国家级重点实验室、省市级重点实验室、高等院校及科研院所、知名三甲医院等资源，通过联合共建或直接导入的方式，打造生物医药重点实验室，形成高规格的行业影响力。同时，可通过导入生物医药公共实验室资源，为园区初创企业、小型企业提供共享的研发实验空间。

（图：位于上海张江的中国科学院上海药物研究所）

二、产业孵化平台

核心功能：从初创企业、小型企业的成长出发的，针对于生物医药企业所面临的研发、小试、中试、市场化等需求进行服务提供。主要包括共享办公空间、共享实验室设施、创业咨询服务、资源对接服务等。

操作模式：以建设孵化器、创新中心等为主，在模式上主要包括直接引入、园区龙头企业自建、园区开发方自建和多方共建的形式。对于直接引入模式，针对于园区本身在孵化创新方面经验欠缺的情况；龙头企业自建倾向于园区引入的龙头企业具备极强的创新服务能力；园区开发方自建需要开发方拥有强大的产业背景和投资实力；多方共建模式倾向于发挥园区开发方和第三方专业孵化机构各自的资源实力，以期达到“1+1＞2”的效果。

（图：张江药谷公共服务平台 ——国内成立最早的国家级生物医药孵化器和公共实验平台)

三、动物实验平台

核心功能：生物医药企业在临床前研究阶段，需要通过动物实验来进行病理、毒理、药效等的分析与测试，这是顺利进入临床试验阶段的前提。对于生物医药企业而言，需要进行大量的动物实验。因此新建园区大多考虑在园区内部设置动物实验平台，包括模式动物使用、共享实验仪器、实验动物代管、实验结果分析、培训与教育等服务，以提升企业研发的效率。

操作模式：实验动物平台的导入需要考虑环保因素，对于包含动物饲养功能的“动物房”其审批比仅用于动物实验的“动物房”严格很多。因此，生物医药园区多以动物实验设施为主，动物生产设施（动物饲养）通常依靠区域外部进行解决。且动物房需满足环评要求，选址考虑远离噪声、远离污染源、处在厂区的下风处，应有绿化隔离带。生物医药产业园区打造实验动物平台可通过引入第三方专业机构进行运营，如上海实验动物研究中心、药康生物、南方模式等，为园区企业通过开放共享的实验动物空间和服务。

临港南桥科技城浦灵生物大动物实验中心

四、临床研究服务平台

核心功能：临床研究服务平台可提供研究试验设计、临床试验执行、临床数据管理、统计分析、监管报告、培训与教育等多种服务。生物医药企业在临床一期、二期、三期阶段普遍存在招募志愿者、对接医院资源等临床资源的需求，且临床试验阶段在试验要求上、人才要求上较为严格，试验成本也较高。因此，提供临床研究服务平台对于加速企业的临床试验表现具有极为重要的作用。

操作模式：可采取自主设立、合作共建的方式，对接大型三甲医院、CRO企业等资源，为入驻企业和科研人员的临床研究提供临床试验运营服务（CO）、临床试验现场管理服务（SMO）、数据管理与统计分析服务（DM/ST）、临床药理学服务（CP）、临床试验咨询服务等。

苏州工业园区BioBAY临床研究服务平台

五、CXO医药外包服务平台

核心功能：CXO医药外包对于生物医药产业园区来说，即是一种产业领域，也是一种服务平台。通过导入CRO（合同研发组织）、CDMO（合同研发生产组织）、CSO（合同销售组织）类的医药外包企业，为园区入驻企业提供从药物研发、临床试验、生产到销售等整个医药产业链的各个环节医药外包服务平台。

操作模式：CXO医药外包服务平台通常采取直接引入的方式，通过导入CRO、CDMO、CSO类的专业机构来打造，由所导入的具体资源来负责涵盖需求分析、合同签订、项目管理、服务执行、质量控制、成果交付等事宜。

位于生命蓝湾的药明生基产业基地（CXO医药外包服务）

六、注册申报平台

核心功能：据数据统计，企业仅在临床试验申请、新药上市申请两环节上便需要花费1-3年的等待时间。注册申报平台是基于生物医药企业在临床试验申请、产品上市申请、产品审批等环节的需要，为企业提供注册检验、注册申报、审评审批及相关的咨询服务，从而提升生物医药企业产品加速研发、上市的步伐。

操作模式：重点对接药监局、药品审评核查中心、医疗器械化妆品审评核查中心等上级监管部门，导入生物医药、医疗器械领域注册申报、审评审批相关的服务机构。此外，还可通过导入专业第三方机构提供注册申报相关的专业咨询服务，如合规咨询、注册指导等。

（图：2022年国家药监局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心挂牌成立） 

七、产业交流平台

核心功能：围绕生物医药企业在行业交流、资源对接、品牌推广等方面的诉求，产业交流平台可搭建的多元化交流合作通道，包括生物医药产业相关的产业发展大会、行业研讨会、联盟会议、赛事沙龙、论坛活动等。一方面是为企业提供互相交流、学习的机会，另一方面是有利于生物医药园区提供园区在行业内的品牌形象、影响力，有利于园区的资源集聚、产业招商等活动的顺利开展。

操作模式：重点对接各类生物医药产业协会产业联盟、生物医药龙头器械、政府部门、高等院校及科研院所、专业会议会展企业等资源，通过举办学术前沿会议、产业峰会论坛、赛事活动、对接沙龙、会展博览等活动，提供多元化的产业交流平台。

（图：位于临港新片区的世界顶尖科学家论坛永久会址）

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