时间:2024-01-10
麦 哲 洞 察
M C K T U R E
技术是产业发展的底座,把握住了技术的前进方向,便具有抓住未来无限机会的可能。生物医药是当今世界创新最为活跃、发展最为迅猛的战略性新兴产业之一。随着生物技术的创新发展,许多创新性的技术经过多年的积累和研究的深入,逐渐取得重大突破,促进了新型药物的产业化,总体上呈现技术方向多元化、研发创新进程加速化、药物形式多元化与共生性的趋势。
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“多元”:技术方向多元化
随着生物技术药物发展的日新月异,生物技术药物越来越呈现多样化的趋势。除了抗体类药物、重组蛋白药物、多肽药物、核酸药物等分子类型的药物外,还有近几年炙手可热的CAR-T、溶瘤病毒等细胞基因治疗类药物等,在药物的种类型越来越丰富。
单就某一种药物类型而言,也存在多种技术路径,其关键结构的组成形式也复杂多变。如抗体药物不仅只有传统的单抗药物,还有抗体片段药物以及双特异性抗体药物,甚至还有多特异性抗体药物;如重组蛋白药物有着不同的重组融合形式,还可以有不同的药物修饰形式,不同形式的修饰也会引起药物的吸收代谢与功效等的不同;如细胞基因治疗药物近年的研发热潮风靡全球,除了以CAR-T形式出现以外,还在此基础上出现CAR-NK、TCR-T等形式的药物,不仅溶瘤病毒成为了热点,而且溶瘤菌也成为了重要的创新药物形式,可谓形式复杂多变。
下表总结了目前小分子、大分子、细胞治疗、基因治疗等不同技术类型中的众多多样化技术方向,从中可以看出,新技术的突破不断丰富着原有的药物类型。
注:麦哲产业研究院网络资料整理
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“加速”:研发创新进程加速化
众所周知,生物医药创新药/械的研发周期较长,从早期发现到上市审批许可,通常需要10-15年的时间,同时花费10-15亿的美金。对于某些复杂的疾病治疗药物,甚至需要花费更长的时间,如2023年重磅推出的用于治疗AD阿尔兹海默症的礼来公司“pGlu3-Aβ单抗Donanemab”,其背后的研发之路长达30余年。
图:礼来Donanemab——在2023年临床三期实验数据中被证实可减缓阿尔兹海默病患40%-60%的认知衰退
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“共生”:药物形式多元化与共生性
药物形式的多元共生包括药物形式的互换、组合和升级。药物形式的互换即药物可以在各种各样的形式之间进行,比如小分子、单抗、核酸、基因编辑等,在不同的药物形式下可产生不同的药物效果。
图:ADC偶联药物组成——抗体、连接子、毒素,网络资料
结语:技术是产业发展的底座,把握住了技术的前进方向,便具有抓住未来无限机会的可能。正是前沿技术的不断进步与演化,造就了纷繁多元的产业细分领域。生物医药产业的前沿技术方向正朝着多元、加速、共生的趋势不断推进,未来,也将涌现出更多的技术应用场景。
(作者:曹倩 / 编辑:曹倩)
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